富马酸二甲酯报销后价格(富马酸二甲酯肠溶胶囊价格)

富马酸二甲酯（英文名称DimethylFumarate）又名(E)2-丁烯二酸二甲酯，反丁烯二酸二甲酯（(E)2-Butenedioicacid-dimethylester），别马来酸二甲酯（Allomaleicacid-dimethylester），俗称防霉保鲜剂霉克星1号，简称为DMF。

常温下为白色结晶或结晶粉末。

溶于乙酸乙酯、氯仿、丙酮和醇类，微溶于乙醚，微溶于水。

DMF具有毒，由于对人体有腐蚀性和致过敏性，根据临床试验，DMF可经食道吸入对人体肠道、内脏产生腐蚀性损害和引起过敏；并且当该物质接触到皮肤后，会引发接触性皮炎痛楚，包括发痒、刺激、发红和灼伤；对人类的身体健康造成了极大的危害，尤其对儿童的成长发育会造成很大危害。

富马酸二甲酯曾广泛应用于食品、饮料、饲料、中药材、化妆品、鱼、肉、蔬菜、水果等防霉、防腐、防虫、保鲜。

现在被归为非食用物质，不得在食品（包括面制品）中使用。

2009年1月29日欧盟成员国通过了“保证含有富马酸二甲酯的消费品不会投放欧洲市场”的决议草案，该决议于2009年5月1日正式生效。

草案明确规定，如果消费品或其部件中富马酸二甲酯的含量超过了0.1毫克/千克，或者产品本身已声明了其富马酸二甲酯的含量，就将被认定为“含有富马酸二甲酯”的产品，将禁止进入欧盟市场流通和销售。

富马酸二甲酯分子式为C6H8O4，化学结构式如下：CH3OOCCH=CHCOOCH3[1][2]。

中文名

富马酸二甲酯

外文名

DimethylFumarate

分子量

144.13

物理性质

【外观】常温下为白色结晶或结晶粉末，有辛辣味。

【沸点】760mmHg（℃）193。

【熔点】（℃）102-105。

【闪点】℃（封闭式）91.1。

【密度】g/cm31.124。

【蒸汽压】mmHg（°C）0.475（25）。

【溶解性能】溶于乙酸乙酯、氯仿、丙酮和醇类，微溶于乙醚，不溶于水。

【稳定性】稳定。

化学性质

【CAS登录号】624-49-7。

【EINECS登录号】210-849-0。

【分子量】144.13。

【分子式及结构式】富马酸二甲酯分子式为C6H8O4，化学结构式如下：CH3OOCCH=CHCOOCH3。

【常见的化学反应】双键可以加氢成丁二酸，以及羧酸酯的反应性能。

【禁配物】强酸、强碱、强氧化剂。

【聚合危害】无聚合危害。

富马酸二甲酯肠溶胶囊价格

DMF翻译成中文是富马酸二甲酯，欧盟委员会于2009年3月17日通过《要求各成员国保证不将含有生物杀灭剂富马酸二甲酯（DMF）的产品投放市场或销售该产品的决议》，5月1日开始执行．。

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（1）按照第2001/95/EC号指令，生产商有义务仅将安全的消费品投放到市场上。

（2）在几个成员国市场上出售的家具和鞋类产品已经被确定为损害法国、波兰、芬兰、瑞典和英国消费者健康的原因。

（3）根据临床试验，这种健康损害是由化学品富马酸二甲酯（DMF）造成的，这是一种抑制霉菌的生物杀灭剂，这种霉菌在潮湿环境下保存或运输过程中会导致皮革家具或鞋类产品变质。

（4）富马酸二甲酯多数包在固定在家具内部的小袋中，或加在鞋盒里。

从而保持产品干燥和防潮，防止产品生霉。

但是，接触到该产品的消费者也受到了伤害。

富马酸二甲酯通过衣服渗透到消费者的皮肤上，引起皮肤接触型皮炎痛楚，包括发痒、刺激、发红和灼伤；在某些情况下，也有报告说出现急性呼吸疾病。

皮炎特别不容易治疗。

因此富马酸二甲酯的存在成为一种严重的危险。

（5）根据第2001/95/EC号指令第13条，如果欧委会知道某些产品对消费者健康和安全存在严重的危险，可以根据具体的情况采用一项决议，要求各成员国采取措施，特别限制出售这种产品或为此设定具体条件。

（6）如果（a）各成员国在采用或要采用来应对相关风险的方法有很大差别；（b）由于该安全问题的性质，无法按照共同体适用于相关产品具体立法所规定其他程序以与符合情况紧急程度的方式来处理该风险；和（c）只有通过采用在共同体层面适用的适当措施才能有效地消除风险，则可以采用这种决议，以保证消费者健康和安全得到一致和高水平的保障，同时保证内部市场的正当运作。

（7）一项用皮革家具和纯富马酸二甲酯补片的人体临床研究（斑贴试验）显示，在最严重的情况下（到1毫克/公斤），出现强烈反应。

根据这项研究，法国采用了一项法令，法令规定，禁止含有富马酸二甲酯的座椅及鞋类产品的进口及投放市场。

法国法令还要求，凡产品或包装中含有含量可感知的富马酸二甲酯的座椅及鞋类产品，一律回收。

该项法令的限期是一年。

比利时基于相同研究也发布的一项法令，禁止所有含有富马酸二甲酯的物品和产品进口及投放市场。

西班牙颁布措施，禁止所有消费品中的富马酸二甲酯接触到皮肤。

（8）比利时、西班牙和法国是唯一已经针对生物杀灭剂富马酸二甲酯引起消费者健康严重风险采取具体法规措施的成员国。

（9）根据1998年2月16日关于生物杀灭产品投放市场的欧洲议会和理事会第98/8/EC号指令第2（1）（a）条（“生物杀灭指令”），生物杀灭的定义是活性物质和含有一种或多种活性物质的制品，其目的是通过化学或者生物手段破坏、阻止有害生物体，使之无害，防止其发生反应，或采取治理措施。

生物杀灭指令第3（1）条要求各成员国规定，除非是根据该指令得到授权，否则不得在其领土范围内上市和使用生物杀灭产品；该指令第（l）（b）（iii）规定，只有在生物杀灭产品本身或者其残渣对人类健康没有直接或者间接不可接受的影响时，才能授权此生物杀灭产品。

因此，在授权某种生物杀灭产品以后，必须满足非常高的安全标准。

（10）根据生物杀灭指令，共同体没有对含有富马酸二甲酯的生物杀灭产品进行授权。

因此，共同体内含有富马酸二甲酯的生物杀灭产品不能合法用于产品防霉，也因此在欧盟内制造的产品如含有富马酸二甲酯均是不合法的。

但是，当进口到共同体的产品（或产品原材料）中存在富马酸二甲酯时，则没有任何限制。

（11）根据2006年12月18日欧洲议会和理事会关于化学品注册、评估、许可和限制制度（REACH），成立欧洲化学品管理局，修订第1999/45/EC号指令，取缔第793/93号理事会法规以及第1488/94号委员会法规和第76/769/EEC号理事会指令和第91/155/EEC号、第93/67/EEC号、第93/105/EC号和第2000/21/EC号委员会指令的第1907/2006号欧盟法规（OJL396，2006年12月30日）落实富马酸二甲酯限制短期内可能无法实现，因而在存在风险管理需要的紧迫性方面不足。

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（12）在这些情况下，应要求各成员国保证市场上不销售含有富马酸二甲酯的产品，以防止这些产品对消费者造成严重的风险，直到有一个永久性的解决方案。

（13）产品中富马酸二甲酯的含量最大限量为每公斤产品或产品零件0.1毫克富马酸二甲酯。

这个限量足以低于1毫克/公斤的浓度，这个浓度在上面所说的斑贴试验中显示出强烈的反应。

因此0.1毫克/公斤的最大限量适当地解决了产品中富马酸二甲酯引起的严重风险。

（14）因此，所使用的分析方法应该能够可靠确定每公斤产品或产品零件0.1毫克富马酸二甲酯的数量。这表示该方法的量化限值应是0.1毫克/公斤或低于0.1毫克/公斤。

（15）各成员国必须实施市场监管和强制执行措施，来防止不安全产品对消费者健康和安全造成的风险。

（16）对于必须保证该指令实施的各成员国以及有义务只销售安全产品的生产商和经销商，都需要有一个不长的过渡期。过渡期越短越好，要符合防止进一步损害消费者健康和安全以及保证比例性的需要。

（17）本指令规定的措施符合第2001/95/EC号指令第15条所制定的委员会意见。

已采用本指令：

第1条

定义