类风湿性关节炎是一种自体免疫性疾病,主要是因为患者的免疫功能过于活耀,造成全身性的慢性发炎。主要侵犯关节滑液,并可能扩散至关节周围,例如肌腱及肌肉组织,造成关节疼痛、变形。
类风湿性关节炎发生率约占总人口之百分之零点五,好发年龄为35至50岁,女性患病人数又较男性高三倍。
药物治疗上主要是使用非类固醇抗发炎药物(NSAID)、疾病修饰型抗风湿药物(DMARDs)、类固醇,以及近年来相当受重视的生物制剂注射疗法。
健保局专委施如亮呼吁,生物制剂的使用虽能有效降低免疫反应,但病患必须特别注意避免感染,尤其是有可能会增加感染肺结核的风险。
另外,对于已用药治疗肺结核,及B、C型肝炎的患者,由于身体的免疫反应被抑制,会造成病菌或病毒活化,使病情再度恶化。
这类病患若需使用生物制剂来治疗类风湿性关节炎时,应告知医师病史及用药史,并配合医师指示定期回诊监测。
若身体有任何不良反应,也应立即通知医师做进一步的处置,切勿轻忽自己本身的任何症状,造成更严重的后果。
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目前国内有多种生物制剂,如肿瘤坏死因子-a拮抗剂、阿达木单抗等,可用于强直性脊柱炎的治疗。
最常用的是依那昔普,是一种可溶性TNF-a受体融合蛋白,与人体的TNF-a(罹患强直性脊柱炎时增高)发生高亲和性结合,使TNF-a的生物活性丧失,达到治疗目的。
但由于TNF-a是人体自然免疫反应中的一个重要成分,过度抑制会使人体出现免疫缺损,发生不良反应,如输液反应、心力衰竭、狼疮样综合征以及使感染(包括结核病等)和肿瘤的患病率增加等。
其次是英利昔单抗(商品名:类克),是一种抗TNF-a单克隆抗体,可与人的TNF-a特异性结合。
也可发生严重不良反应,如增加了感染的机会,主要表现为呼吸系统感染,如肺炎、败血症和结核。
还包括输液反应、狼疮样综合征以及淋巴系统和(或)骨髓的恶性肿瘤等。
临床上观察到益赛普和类克都能很好地控制强直性脊柱炎的症状,维持治疗可获得长期缓解。
但是最阻碍本类产品使用的是其高昂的价格。
按成人剂量算,益赛普的每月费用大约是8000元人民币,类克的月平均费用也不低于此。
生物制剂虽然能迅速有效消除症状,病人获得的疾病控制感比普通药物强,但并不能根治强直性脊柱炎,也不能阻止韧带钙化和脊柱强直的进展,大部分患者停药后,3-6个月之内仍会复发。
迄今,此类药物尚未列入医保范围。
因此,经济条件较好的患者可以在医生的指导下自由选择;对于临床症状较重,普通的治疗方案不凑效的病人也可以一试;大多数病人经普通方案就能很好控制病情,并不需要这么昂贵的治疗。
强直性脊柱炎的患者都应该在医生的指导下使用生物制剂。
对于孕妇或哺乳期妇女,活动性感染(很可能发生感染的患者包括:慢性下肢溃疡、结核病史、1年内发生的感染性关节炎、1年内存在关节假体感染史,持续或复发性胸痛、留置导尿管),有狼疮或多发性硬化病史者,恶性肿瘤或癌前病变(不包括基底细胞癌,以及已诊断并治疗10年以上的恶性肿瘤)均属禁忌。
对于计划使用生物制剂的患者,一般需要拍胸部X线片,行结核菌素实验以及结核三项检查,此外还要做血清四项化验(包括肝炎病毒、艾滋病病毒等),根据检查结果由医生综合判断能否使用。
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